БЕЛ | ПАБОЧНАЯ З'ЯВА |
---|---|
РУС | ПОБОЧНОЕ ЯВЛЕНИЕ |
ENG | SIDE EFFECT |
Побочное явление – любое неблагоприятное клиническое проявление для организма пользователя, выявленное в ходе медицинского применения (эксплуатации) медицинского изделия, независимо от наличия причинно-следственной связи с медицинским применением (эксплуатацией) медицинского изделия.
Побочное явление – любые неблагоприятные клинические проявления, обнаруженные у испытуемого, у которого было применено данное изделие или оборудование, независимо от наличия причинно-следственной связи с его применением.
(Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2009 г., № 28, 8/20139 (опубликован - 3 февраля 2009 г.)