БЕЛ | КЛІНІЧНАЕ ДАСЛЕДАВАННЕ (CLINICAL TRIAL (STUDY)) |
---|---|
РУС | КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (CLINICAL TRIAL (STUDY)) |
ENG | CLINICAL TRIAL (STUDY) |
"Клиническое исследование" (clinical trial (study)) – клиническое изучение лекарственного препарата, удовлетворяющее хотя бы одному из следующих условий: назначение субъекту клинического исследования конкретной терапевтической стратегии (вмешательства) происходит заранее и не является рутинной клинической практикой (то есть шаблонными (однотипными) медицинскими диагностическими и лечебными процедурами, технологиями или мероприятиями, которые выполняются для данной группы пациентов или данного стандарта оказания медицинской помощи) в государстве-члене, исследовательские центры которого принимают участие в данном клиническом исследовании; решение о назначении исследуемого лекарственного препарата принимается совместно с решением о включении субъекта в клиническое исследование; в отношении субъектов клинического исследования, помимо процедур рутинной клинической практики, выполняются дополнительные процедуры диагностики или мониторинга.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)
"Клиническое исследование" (clinical trial (study)) – клиническое изучение, удовлетворяющее хотя бы одному из следующих условий: назначение субъекту клинического изучения конкретной терапевтической стратегии (вмешательства) происходит заранее и не является рутинной клинической практикой (то есть шаблонными (однотипными) медицинскими диагностическими и лечебными процедурами, технологиями или мероприятиями, которые выполняются для данной группы пациентов или данного стандарта оказания медицинской помощи) в государстве – члене Евразийского экономического союза, исследовательские центры которого принимают участие в данном клиническом изучении; решение о назначении исследуемого лекарственного препарата принимается совместно с решением о включении субъекта в клиническое изучение; субъектам клинического изучения, помимо процедур рутинной клинической практики, выполняются дополнительные процедуры диагностики или мониторинга.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)