БЕЛ | КЛІНІЧНЫЯ ДАНЫЯ |
---|---|
РУС | КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ |
ENG | CLINICAL DATA |
"Клинические данные" – данные по безопасности и (или) эффективности, полученные при клиническом применении медицинского изделия. Клинические данные могут быть получены путем поиска в научной литературе данных о медицинском изделии, из опыта клинического применения медицинского изделия, в результате клинических или клинико-лабораторных испытаний (исследований), посредством применения нескольких из указанных методов либо иным способом. Клиническими данными также являются данные по безопасности и (или) эффективности, полученные при клиническом применении медицинских изделий, эквивалентность которых рассматриваемому медицинскому изделию может быть доказана.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 17.05.2016)
"Клинические данные" – данные по безопасности и (или) эффективности, полученные при клиническом применении медицинского изделия.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 17.05.2016)