ІНФАРМАВАНАЯ ЗГОДА

БЕЛ	ІНФАРМАВАНАЯ ЗГОДА
РУС	ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ
ENG	INFORMED CONSENT

Информированное согласие - подтверждение участником исследования своего добровольного согласия на участие в конкретном исследовании на основе ознакомления с информацией по исследованию.

Ст. 3 Модельного закона "О защите прав и достоинства человека в биомедицинских исследованиях в государствах - участниках СНГ", принятого постановлением Межпарламентской Ассамблеи государств - участников Содружества Независимых Государств от 18 ноября 2005 г. № 26-10

(Информационный бюллетень Межпарламентской Ассамблеи СНГ, 2006 г., № 37)

"Информированное согласие" – письменный документ, в котором субъект испытания (исследования) или его законный представитель подтверждает добровольное согласие на участие в клинических или клинико-лабораторных (при проведении интервенционных клинических исследований эффективности) испытаниях (исследованиях) на основании представленной ему полной информации о клиническом или клинико-лабораторном испытании (исследовании).

Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 29, в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 26 января 2024 г. № 7

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 17.05.2016)

"Информированное согласие" – письменный документ, в котором субъект испытания (исследования) или его законный представитель подтверждает добровольное согласие на участие в клинических испытаниях (исследованиях) на основании представленной ему полной информации о клиническом испытании (исследовании).

Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденные решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 29

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 17.05.2016)