Найменне тэрміна
БЕЛ БРАШУРА ДАСЛЕДЧЫКА
РУС БРОШЮРА ИССЛЕДОВАТЕЛЯ
ENG INVESTIGATOR'S BROCHURE
Нарматыўнае вызначэнне (1)
+ Міжнародныя акт

"Брошюра исследователя" – сводное изложение актуальной клинической и неклинической информации об испытуемом (исследуемом) медицинском изделии, относящейся к клиническому испытанию (исследованию) или клинико-лабораторному испытанию (исследованию) (при проведении интервенционного клинического исследования эффективности).

Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденные Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 29, в редакции Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 26 января 2024 г. № 7

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 17.05.2016)

"Брошюра исследователя" – сводное изложение актуальной клинической и неклинической информации об исследуемом медицинском изделии, относящейся к клиническому испытанию (исследованию).

Правила проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий, утвержденные решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 29

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 17.05.2016)

Асацыятыўныя сувязі