Найменне тэрміна
БЕЛ АСНОЎНЫ БЛОК (ЧАСТКА) МЕДЫЦЫНСКАГА ВЫРАБА
РУС ОСНОВНОЙ БЛОК (ЧАСТЬ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ENG
Нарматыўнае вызначэнне (1)

"Основной блок (часть) медицинского изделия" – изделие, кроме расходных материалов к медицинскому изделию, выпускаемое в обращение от имени производителя медицинского изделия, механически не связанное с другими основными блоками (частями) медицинского изделия при поставке медицинского изделия и обеспечивающее функционирование медицинского изделия в соответствии с назначением. К основным блокам (частям) медицинского изделия относится специальное программное обеспечение, являющееся медицинским изделием, а также могут относиться другие медицинские изделия, зарегистрированные в установленном порядке и допущенные к обращению в рамках Евразийского экономического союза, предназначенные в соответствии с документацией производителя регистрируемого медицинского изделия для обеспечения его функционирования в соответствии с назначением.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 26.07.2018)

Асацыятыўныя сувязі