Найменне тэрміна
БЕЛ КРЫТЫЧНЫ ПАКАЗЧЫК ЯКАСЦІ (CRITICAL QUALITY ATTRIBUTE; CQA)
РУС КРИТИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ КАЧЕСТВА (CRITICAL QUALITY ATTRIBUTE; CQA)
ENG CRITICAL QUALITY ATTRIBUTE; CQA
Нарматыўныя вызначэнні (2)
+ Міжнародныя акт

"Критический показатель качества (CQA)" – физическое, химическое, биологическое или микробиологическое свойство либо характеристика, установленные в заданном пределе, диапазоне или заданном распределении значения для обеспечения требуемого качества продукции.

Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденные решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77, с изменениями и дополнениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 4 июля 2023 г. № 76

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

"Критический показатель качества" (critical quality attribute; CQA) – физическое, химическое, биологическое или микробиологическое свойство или характеристика, которые для обеспечения необходимого качества продукта должны находиться в соответствующих пределах и диапазоне или иметь соответствующее распределение.

Приложение к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии ”О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения“ от 26 сентября 2017 г. № 19

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 28.09.2017)

Асацыятыўныя сувязі