КРЫТЫЧНЫ ПАРАМЕТР ПРАЦЭСУ (CRITICAL PROCESS PARAMETER; СРР)

БЕЛ	КРЫТЫЧНЫ ПАРАМЕТР ПРАЦЭСУ (CRITICAL PROCESS PARAMETER; СРР)
РУС	КРИТИЧЕСКИЙ ПАРАМЕТР ПРОЦЕССА (CRITICAL PROCESS PARAMETER; СРР)
ENG	CRITICAL PROCESS PARAMETER; СРР

"Критический параметр процесса (СРР)" – параметр процесса производства, вариабельность которого оказывает влияние на критические показатели качества и который необходимо мониторировать и контролировать для обеспечения требуемого качества продукции.

Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденные решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 77, с изменениями и дополнениями, внесенными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 4 июля 2023 г. № 76

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

"Критический параметр процесса" – параметр процесса, который может повлиять на критические показатели качества.

Руководство по проектированию, эксплуатации, квалификации и техническому обслуживанию систем нагрева, вентиляции и кондиционирования воздуха, применяемых при производстве нестерильных лекарственных средств, утвержденное рекомендацией Коллегии Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2020 г. № 20

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 06.11.2020)

"Критический параметр процесса" (critical process parameter; СРР) – параметр процесса, изменчивость которого влияет на критические показатели качества и который, следовательно, подлежит мониторингу или контролю для обеспечения требуемого качества в результате осуществления процесса.

Приложение к Рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии ”О Руководстве по валидации процесса производства лекарственных препаратов для медицинского применения“ от 26 сентября 2017 г. № 19

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 28.09.2017)