Найменне тэрміна
БЕЛ ЭКСПЕРТНАЯ СПРАВАЗДАЧА АБ АЦЭНЦЫ БЯСПЕКІ, ЭФЕКТЫЎНАСЦІ І ЯКАСЦІ (ЭКСПЕРТНАЯ СПРАВАЗДАЧА АБ АДЗНАЦЫ)
РУС ЭКСПЕРТНЫЙ ОТЧЕТ ОБ ОЦЕНКЕ БЕЗОПАСНОСТИ, ЭФФЕКТИВНОСТИ И КАЧЕСТВА (ЭКСПЕРТНЫЙ ОТЧЕТ ОБ ОЦЕНКЕ)
ENG EXPERT REPORT ON ASSESSMENT OF SAFETY, EFFECTIVENESS AND QUALITY (EXPERT REPORT ON ASSESSMENT)
Нарматыўнае вызначэнне (1)

"Экспертный отчет об оценке безопасности, эффективности и качества (экспертный отчет об оценке)" – документ, содержащий результаты экспертизы безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата и заключение о возможности (либо невозможности) его регистрации, подтверждения регистрации (перерегистрации), внесении изменений в регистрационное досье, приведении в соответствие с требованиями Союза, подготовленный экспертной организацией референтного государства.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Асацыятыўныя сувязі