Найменне тэрміна
БЕЛ СПАНТАННАЕ ПАВЕДАМЛЕННЕ (СПАНТАННАЕ АПАВЯШЧЭННЕ) (SPONTANEOUS REPORT (SPONTANEOUS NOTIFICATION))
РУС СПОНТАННОЕ СООБЩЕНИЕ (СПОНТАННОЕ ИЗВЕЩЕНИЕ) (SPONTANEOUS REPORT (SPONTANEOUS NOTIFICATION))
ENG SPONTANEOUS REPORT (SPONTANEOUS NOTIFICATION)
Нарматыўнае вызначэнне (1)

"Спонтанное сообщение (спонтанное извещение)" (spontaneous report (spontaneous notification)) – добровольная передача работником сферы здравоохранения или потребителем уполномоченному органу государства – члена Евразийского экономического союза, держателю регистрационного удостоверения лекарственного препарата или другой уполномоченной организации (в том числе Всемирной организации здравоохранения, региональным центрам фармаконадзора, токсикологическим центрам) данных, которые содержат описание одной или нескольких нежелательных реакций у пациента, принимавшего один или несколько лекарственных препаратов, и которые не были получены в ходе проведения клинического исследования или применения иного метода организованного сбора данных.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Асацыятыўныя сувязі