Найменне тэрміна
БЕЛ СУР'ЁЗНАЯ ПАГРОЗА ЗДАРОЎЮ
РУС СЕРЬЕЗНАЯ УГРОЗА ЗДОРОВЬЮ
ENG
Нарматыўнае вызначэнне (1)

"Серьезная угроза здоровью" – любая неисправность и (или) ухудшение характеристик, или нарушение функционирования медицинского изделия, или недостаточность либо некорректность сопроводительной информации (документации) на медицинское изделие, или побочное действие, не указанное в инструкции по применению, которые привели или могут приводить к неминуемому риску смерти, опасному для жизни заболеванию, необратимому поражению функции организма, необратимому повреждению строения тела или состоянию, требующему медицинского или хирургического вмешательства с целью предотвращения необратимого поражения функции организма или необратимого повреждения строения тела, и которые требуют неотложных медицинских действий.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 30.12.2015)

Асацыятыўныя сувязі