Найменне тэрміна
БЕЛ СУР'ЁЗНАЯ ПАБОЧНАЯ РЭАКЦЫЯ
РУС СЕРЬЕЗНАЯ ПОБОЧНАЯ РЕАКЦИЯ
ENG
Нарматыўныя вызначэнні (2)

Серьезная побочная реакция – любые неблагоприятные клинические проявления, которые вне зависимости от частоты или длительности применения медицинской техники и изделий медицинского назначения приводят к смерти испытуемого, либо представляют угрозу для его жизни, либо требуют его госпитализации или ее продления, либо приводят к стойкой или выраженной нетрудоспособности (инвалидности), а также проявляются врожденной аномалией (пороком) развития или существенным образом ухудшают состояние испытуемого, что в отсутствие медицинского вмешательства может приводить к развитию вышеперечисленных состояний.

(Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2009 г., № 28, 8/20139 (опубликован - 3 февраля 2009 г.)


Серьезная побочная реакция – любые неблагоприятные клинические проявления, приводящие вне зависимости от частоты или длительности применения биомедицинских клеточных продуктов к смерти пациента, либо представляющие угрозу для его жизни, либо требующие его госпитализации или ее продления, либо приводящие к стойкой или выраженной нетрудоспособности (инвалидности), а также проявляющиеся врожденной аномалией (пороком) развития или существенным образом ухудшающие состояние пациента, которое в случае отсутствия медицинского вмешательства может приводить к развитию указанных состояний.

(Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, 03.12.2014, 5/39767)

Асацыятыўныя сувязі