Найменне тэрміна
БЕЛ АСНОЎНАЯ ІНФАРМАЦЫЯ ПА БЯСПЕЦЫ ТРЫМАЛЬНІКА РЭГІСТРАЦЫЙНАГА ПАСВЕДЧАННЯ, АІБК (СOMPANY CORE SAFETY INFORMATION (CCSI))
РУС ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ДЕРЖАТЕЛЯ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ, ОИБК (СOMPANY CORE SAFETY INFORMATION (CCSI))
ENG COMPANY CORE SAFETY INFORMATION (CCSI)
Нарматыўнае вызначэнне (1)

"Основная информация по безопасности держателя регистрационного удостоверения, ОИБК" (сompany core safety information (CCSI)) – информация, имеющая отношение к безопасности лекарственного препарата, содержащаяся в перечне основных данных о лекарственном препарате держателя регистрационного удостоверения лекарственного препарата, разработанная им и представляемая по его заявлению в уполномоченные органы государств – членов Евразийского экономического союза, на рынках которых реализуется данный лекарственный препарат, за исключением случаев, когда в информацию вносятся изменения по требованию этих уполномоченных органов.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Асацыятыўныя сувязі