Найменне тэрміна
БЕЛ НАРМАТЫЎНЫ ДАКУМЕНТ ПА ЯКАСЦІ
РУС НОРМАТИВНЫЙ ДОКУМЕНТ ПО КАЧЕСТВУ
ENG NORMATIVE DOCUMENT ON QUALITY
Нарматыўныя вызначэнні (2)

Нормативный документ по качеству – документ производителя лекарственного средства, устанавливающий требования к контролю качества лекарственного средства, содержащий показатели качества и описание методов и аналитических методик, используемых при контроле качества лекарственного средства.

(Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2006 г., № 122, 2/1258 (опубликован - 2 августа 2006 г.)


"Нормативный документ по качеству" – документ, который устанавливает требования к контролю качества лекарственного препарата (содержащий спецификацию и описание аналитических методик и испытаний или ссылки на них, а также соответствующие критерии приемлемости для указанных показателей качества и т.п.) на основании проведенной экспертизы лекарственного препарата, утверждается уполномоченным органом при регистрации на территории Союза и предназначен для контроля качества лекарственного препарата в пострегистрационный период на территории Союза.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Асацыятыўныя сувязі