БЕЛ | НЕПРАДБАЧАНАЯ НЕПАЖАДАНАЯ РЭАКЦЫЯ (UNEXPECTED ADVERSE REACTION) |
---|---|
РУС | НЕПРЕДВИДЕННАЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНАЯ РЕАКЦИЯ (UNEXPECTED ADVERSE REACTION) |
ENG | UNEXPECTED ADVERSE REACTION |
"Непредвиденная нежелательная реакция" (unexpected adverse reaction) – нежелательная реакция, характер, степень тяжести или исход которой не соответствует информации, содержащейся в действующей общей характеристике лекарственного препарата либо в брошюре исследователя для незарегистрированного лекарственного препарата.
(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)