Найменне тэрміна
БЕЛ НЕІНТЭРВЕНЦЫЙНАЕ КЛІНІЧНАЕ ДАСЛЕДАВАННЕ (NON-INTERVENTIONAL CLINICAL STUDY)
РУС НЕИНТЕРВЕНЦИОННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (NON-INTERVENTIONAL CLINICAL STUDY)
ENG NON-INTERVENTIONAL CLINICAL STUDY
Нарматыўнае вызначэнне (1)

”Неинтервенционное клиническое исследование (non-interventional clinical study)“ - исследование (испытание), которое соответствует следующим требованиям: лекарственный препарат назначается в соответствии с инструкцией по медицинскому применению; решение о назначении пациенту определенного лечения не принимается заранее согласно протоколу исследования, но соответствует принятой практике, и назначение лекарственного препарата четко отделено от решения о включении пациента в исследование; к пациентам не применяются какие-либо дополнительные диагностические или контрольные процедуры, а для анализа полученных данных используются эпидемиологические методы.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Асацыятыўныя сувязі