Найменне тэрміна
БЕЛ НЕІНТЭРВЕНЦЫЙНАЕ ДАСЛЕДАВАННЕ (NON-INTERVENTIONAL STUDIES)
РУС НЕИНТЕРВЕНЦИОННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (NON-INTERVENTIONAL STUDIES)
ENG NON-INTERVENTIONAL STUDIES
Нарматыўнае вызначэнне (1)

"Неинтервенционное исследование" (non-interventional studies) – исследование, которое соответствует следующим условиям: лекарственный препарат назначается в соответствии с общей характеристикой лекарственного препарата; решение о назначении пациенту определенного лечения не принимается заранее согласно протоколу исследования, но рутинной клинической практике, и назначение лекарственного препарата четко отделено от решения о включении пациента в исследование; к пациентам не применяются какие-либо дополнительные диагностические или контрольные процедуры, а для анализа полученных данных используются эпидемиологические методы.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Асацыятыўныя сувязі