Найменне тэрміна
БЕЛ ЛЕКАВЫ ПРЭПАРАТ З ДОБРА ВЫВУЧАНЫМ МЕДЫЦЫНСКІМ ПРЫМЯНЕННЕМ
РУС ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ С ХОРОШО ИЗУЧЕННЫМ МЕДИЦИНСКИМ ПРИМЕНЕНИЕМ
ENG
Нарматыўнае вызначэнне (1)

"Лекарственный препарат с хорошо изученным медицинским применением" – лекарственный препарат, действующее вещество которого хорошо изучено в ходе медицинского применения, при этом признаны его эффективность и приемлемая степень безопасности, подтвержденные подробными библиографическими ссылками на опубликованные данные о пострегистрационных и (или) эпидемиологических исследованиях, и прошло не менее 10 лет с даты первого систематического и документированного применения действующего вещества (действующих веществ) данного лекарственного препарата не менее чем в 3 государствах-членах.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Асацыятыўныя сувязі