Найменне тэрміна
БЕЛ КАРЭКЦІРУЮЧАЕ ДЗЕЯННЕ ПА БЯСПЕЦЫ МЕДЫЦЫНСКАГА ВЫРАБУ
РУС КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ENG
Нарматыўнае вызначэнне (1)

"Корректирующее действие по безопасности медицинского изделия" – действие, предпринятое производителем медицинских изделий с целью снижения риска смерти или серьезного ухудшения состояния здоровья пользователей или третьих лиц, связанное с применением медицинского изделия. Такие действия могут включать в себя: возврат медицинского изделия производителю медицинских изделий или его уполномоченному представителю; модификацию медицинского изделия (модернизацию в соответствии с произведенными производителем медицинских изделий изменениями в конструкции медицинского изделия, изменение инструкций по применению, обновление программного обеспечения медицинского изделия); замену медицинского изделия; изъятие медицинского изделия из обращения; уничтожение медицинского изделия; информирование о действиях пользователей медицинских изделий в случае, если медицинское изделие изъято из обращения, но имеется вероятность его использования.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 30.12.2015)

Асацыятыўныя сувязі