Найменне тэрміна
БЕЛ БІЯАНАЛАГІЧНЫ ЛЕКАВЫ ПРЭПАРАТ (БІЯАНАЛАГ, БІЯПАДОБНЫ ЛЕКАВЫ ПРЭПАРАТ, БІЯСІМІЛЯР)
РУС БИОАНАЛОГИЧНЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ (БИОАНАЛОГ, БИОПОДОБНЫЙ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ, БИОСИМИЛЯР)
ENG BIOANOLOGICAL MEDICINE (BIOANALOGUE, BIO-LIKE MEDICINE, BIOSIMILAR)
Нарматыўнае вызначэнне (1)

"Биоаналогичный лекарственный препарат (биоаналог, биоподобный лекарственный препарат, биосимиляр)" – биологический лекарственный препарат, который содержит версию действующего вещества зарегистрированного биологического оригинального (референтного) препарата и для которого продемонстрировано сходство (подобие) на основе сравнительных исследований с референтным препаратом по показателям качества, биологической активности, эффективности и безопасности.

(Официальный сайт Евразийского экономического союза, 21.11.2016)

Асацыятыўныя сувязі